Prospektywne randomizowane badanie oceniające wpływ rodzaju zespolenia przewodowo-przewodowego w technice szwu pojedynczego/ciągłego na przebieg pooperacyjny u chorych po przeszczepieniu wątroby pobranej od dawcy zmarłeg

Obraz

Nr.wniosku

2023/ABM/01/00017

Główny badacz

dr hab. Krzysztof Dudek (krzysztof.dudek@wum.edu.pl)

Koordynator projektu z AOWBK

mgr Aneta Bogusławska (aneta.boguslawska@wum.edu.pl) 

Opis badania:  
W ramach projektu zostanie przeprowadzony prospektywny randomizowany jednoośrodkowy eksperyment badawczy oceniający wpływ rodzaju zespolenia przewodowo-przewodowego koniec do końca w technice szwu pojedynczego (grupa kontrolna) lub ciągłego na częstość wystąpienia przetoki żółciowej u chorych po przeszczepieniu wątroby pobranej od dawcy zmarłego. Dodatkowo chorzy zakwalifikowani do eksperymentu badawczego zostaną ocenieni pod względem wystąpienia odległych powikłań żółciowych (2-letni okres obserwacji) oraz jakości życia po przeszczepieniu wątroby. Projekt ten porównuje dwie techniki wykonywania zespoleń przewodowo-przewodowych koniec do końca, które znajdują zastosowanie podczas przeszczepienia wątroby. W literaturze odnaleźć można tylko retrospektywne badania porównujące metody wykonania zespolenia dróg żółciowych przewodowo-przewodowego. W większości badanie te dotyczą pacjentów, u których przeprowadzono przeszczepienie wątroby pobranej od dawcy rodzinnego oraz używano drenu Khera, w związku z tym aktualnie nie można jednoznacznie odpowiedź na pytanie, która metoda wykonania zespolenia dróg żółciowych generuje mniej powikłań u chorych.

Cele badania:  
Głównym celem badania jest porównanie wpływu dwóch technik chirurgicznych wykonania zespolenia przewodowo-przewodowego sposobem koniec do końca z zastosowaniem metody szwu ciągłego i szwu pojedynczego (grupa kontrolna) na zmniejszenie ryzyka występowania przetok żółciowych w 90 dniowym okresie obserwacji po przeszczepieniu wątroby oraz innych powikłań pooperacyjnych będących ich konsekwencją tj. : wystąpienie krytycznego zwężenia w zespoleniu przewodowo-przewodowym w okresie 90 dniowym. Dodatkowo w ramach eksperymentu badawczego zostaną ocenione odległe powikłania żółciowej tj.: występujące w okresie powyżej 90 dni (przyjęto 2-letni okres obserwacji chorych). W analizie uwzględnione zostaną również powikłania chirurgiczne, powikłania związane z wczesną i odległą czynnością przeszczepu, konieczność retransplantacji oraz przeżycie całkowite.

Grupa badania:
Docelową grupą chorych, którzy zostaną włączeni do badania stanowią pacjenci powyżej 18 roku życia ze schyłkową, jak i ostrą niewydolnością wątroby, u których zostanie wykonana transplantacja wątroby od dawcy zmarłego z zespoleniem dróg żółciowych przewodowo-przewodowym koniec do końca, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w eksperymencie badawczym.

Wartość projektu

5 147 654,06 zł

Kwota dofinansowania

5 147 654,06 zł

Data

01-sie-2023 - 31-lip-2029